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醫(yī)藥中間體國外現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

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醫(yī)藥中間體國外現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

發(fā)布日期:2020-08-31 作者:http://m.ctkjsb.cn 點擊:

醫(yī)藥中間體國外現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

2020年8月31號山東醫(yī)藥中間體是精細(xì)化工的重要組成部分,其發(fā)展水平是一個國家化工現(xiàn)代化水平的標(biāo)志。多年來,藥物中間體行業(yè)是世界各國重點投入、激烈競爭的焦點。近二十年來,全世界制藥工業(yè)取得了前所未有的進(jìn)展,到上世紀(jì)90年代末期,世界藥品市場規(guī)模已達(dá)2560億美元/a左右,農(nóng)藥銷售230億美元/a左右。就醫(yī)藥來講,近十年來雖然生物技術(shù)和基因藥物作為一枝新秀在不斷發(fā)展,重要成藥也在不斷為人們接受。今后世界制藥工業(yè)的發(fā)展動向為:高技術(shù)、高要求、高速度、高集中。  


其中主要特征是以下五個方面:新藥層出不窮,品種更新加快。如喹諾酮酸類抗菌藥,近30年來,已化學(xué)合成了20000多個化合物并進(jìn)行抗菌篩選。1962~1969年間研究開發(fā)成功的有:萘叮酸(Nalidixic acid)、噁喹酸(Oxalinic acid)和吡咯酸(Piromidic acid)等。1970~1977年間便被氟甲喹(Flumequine)和吡哌酸(Pipemidic acid)所取代。1978年以來出現(xiàn)氟喹諾酮酸類,成為第三代喹諾酮類抗菌藥,如丙環(huán)沙星(環(huán)丙氟哌酸, Ciprofloxacin),洛美沙星(洛美氟哌酸,Lomefloxacin,Ny-198)和氧氟沙星(氟嗪酸,Ofloxacin)等。它們的抗菌譜廣,活性更強,療效可與第三代或第四代頭孢菌素相媲美。 

新藥創(chuàng)制的難度愈來愈大,管理部門對藥品的療效和安全性的要求愈來愈高,使研究開發(fā)的投資劇增。同時,新藥研究開發(fā)是長期的、連續(xù)性的;且有極大的風(fēng)險性。要適應(yīng)在高技術(shù)領(lǐng)域競爭,就需要耗費巨額資金。在經(jīng)濟發(fā)達(dá)的國家,研究開發(fā)費用占營業(yè)額的百分比(C/A≈6.3%,C/B≈17.7%)超過了營業(yè)額利潤率(D/A≈5.2%)。A-總營業(yè)額,B-醫(yī)藥品營業(yè)額,C-研究開發(fā)費,D-總利潤額(制藥工業(yè)作為一個高技術(shù)行業(yè),需要高知識含量。各國制藥工業(yè)企業(yè)都在不斷加強其研究隊伍的實力。如美國制藥企業(yè)中科研人員占從業(yè)人員達(dá)15%,其中獲得博士、碩士學(xué)位的占科研人員的26.7%。

巨型企業(yè)增多  發(fā)達(dá)國家的制藥企業(yè)通過兼并,壯大其經(jīng)濟實力和開發(fā)研究能力,以占領(lǐng)市場,力求進(jìn)入最佳規(guī)模。以法國為例,1950年有制藥企業(yè)1960個,1970年有880個,1980年有392個,1989年減少至358個,又如1990年的10個月內(nèi)日本制藥公司的兼并事件就發(fā)生36起,而1979~1989年的10年間總共只有10起。他們都采取科研、生產(chǎn)(包括原料藥與制劑)、銷售三位一體的經(jīng)營方式和規(guī)模生產(chǎn)。他們還著眼于未來,對于有希望成為大宗品種的藥品,如萘普生哌嗪酸(Piproxen)、雷尼替?。≧anitidine)等,在其zhuanli保護(hù)期將滿之前,競相尋找合作者,開發(fā)新技術(shù)路線和新生產(chǎn)工藝,發(fā)展生產(chǎn)、降低成本,擴大銷售,以更有利于參加國際競爭。 


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